#国际创新药闻##一肿瘤药撤市并移出商保目录#
3 月 9 日，国家医疗保障局办公室发布公告，氢溴酸他泽司他片（商品名：达唯珂）启动撤市及产品召回程序。

据此，自2026年3月9日起，撤销氢溴酸他泽司他片在全国各省级医药采购平台挂网，并根据企业申请，将氢溴酸他泽司他片移出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。

核心原因披露！临床试验发现致命安全风险[惊恐]

益普生的全球撤市决定，并非企业战略调整，而是源于一项关键临床试验的中期数据警示。
据益普生官方公告，此次撤市的核心依据是SYMPHONY‑1 试验（一项评估他泽司他联合来那度胺、利妥昔单抗治疗滤泡性淋巴瘤的 Ib/III 期研究）的中期结果。

该试验的独立数据监查委员会（IDMC） 发现，接受上述联合治疗方案的患者中，出现了继发性血液系统恶性肿瘤相关不良事件。

独立数据监查委员会评估后明确提出，该联合治疗方案带来的风险，已超过其潜在的治疗获益。
基于这一核心安全结论，益普生决定在全球所有已上市地区撤回达唯珂。

达唯珂是什么药[疑问]

氢溴酸他泽司他片（商品名：达唯珂 ®）是一款EZH2 表观遗传调控因子抑制剂，由 Epizyme 公司研发，后由益普生接手全球推广，和黄医药负责中国地区的授权引进与代理。

该药品于2020 年获得美国 FDA 加速审批，在全球范围内获批两大核心适应症：

适用于携带 EZH2 突变的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，以及治疗选择有限的同类患者；
适用于 16 岁及以上、无法进行完全手术切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者（成人及青少年）。