#健闻登顶计划##国际创新药闻##iga肾病# Vertex制药的BAFF/APRIL双靶点抑制剂povetacicept治疗IgA肾病的III期临床研究数据令人鼓舞!Povetacicept是BAFF/APRIL双靶点融合蛋白,用于治疗IgA肾病(IgAN)——最常见的原发性肾小球疾病,由于异常免疫复合物在肾脏沉积, 导致肾小球受损,大量蛋白尿和血尿,最终会走向肾衰,是青壮年尿毒症的重要原因之一。
III期临床研究RAINIER的关键数据:治疗36周,蛋白尿较安慰剂下降49.8%,致病核心指标半乳糖缺陷型IgA1下降79.3%。安全性良好,无严重不良事件,停药率极低。出血抗药抗体并不影响疗效。
Vertex将在2026年3月底完成FDA滚动申报,这份数据强劲,直接为该药获批铺平道路。
注:BAFF是B细胞活化因子,APRIL是增殖诱导配体,二者都促进B细胞产生抗体,在IgA肾病里过度活跃,导致肾脏受损。Povetacicept同时抑制BAFF和APRIL,从源头治疗IgA肾病。
发布于 北京
