营养师顾中一 26-03-13 17:01
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标着"纯植物提取"的儿童止痒膏,里面可能藏着什么? #儿童护肤品该如何擦亮眼挑选##微博315##315全民避坑挑战# 太长不看 1.调查发现多款"消字号"儿童止痒乳膏非法添加超强激素(氯倍他索丙酸酯)和抗真菌药物,但成分表上写的是"纯植物提取"。2.消字号不是药,不需要做临床试验,审批只要一个月左右。3.家长选购止痒产品,认准"国药准字"。

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今年3·15前夕,澎湃新闻联合"老爸评测"做了一件事:从市面上买了多款标着"纯植物提取"的消字号儿童止痒乳膏,送到第三方权威机构做检测。结果发现,部分产品里含有大量氯倍他索丙酸酯和咪康唑——前者是一种超强效糖皮质激素,后者是抗真菌药物。这些成分在产品包装上统统没有标注[1]。

涉事企业之一是广西十安生物科技有限公司,被处罚后,该公司负责人对记者说了一句很坦诚的话:"不添加不好卖,没有效果就没有市场。"罚了2万块钱,继续生产,一切如常[1]。

这不是第一次了。2021年,一个5个月大的宝宝因为使用了含氯倍他索丙酸酯的消字号面霜,出现了发育迟缓、多毛、脸部肿大的症状[2]。同样的成分,同样的套路,隔了五年还在发生。

今天我们就来科普一下:

这些非法添加的成分到底有什么危害?

消字号和药品的区别在哪里?

以及作为普通家长,在网上给孩子买止痒产品的时候,怎么尽量避开这些坑?

图1

【这次测出的成分】

先说这次检出最多的成分——氯倍他索丙酸酯。

这是一种超强效糖皮质激素,在国际上属于外用激素里最高等级(Class I/超强效),通常只有在严重的皮炎、银屑病等情况下,由医生处方、短期使用。FDA的药品说明书明确写着:不建议12岁以下儿童使用[3]。

为什么对儿童风险特别大?因为儿童的皮肤面积相对于体重的比例比成人大得多,同样涂一层药膏,吸收进入血液循环的比例更高。一项针对12到17岁青少年的临床研究显示,使用氯倍他索丙酸酯乳液(浓度0.05%)每天两次、连续两周后,14个受试者中有9个出现了肾上腺功能抑制[3]。青少年尚且如此,婴幼儿的风险只会更大。

具体来说,儿童长期接触这类超强效激素,可能出现的问题包括:

下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)抑制——简单说就是身体自己分泌激素的能力被外来激素"压"住了,恢复期平均需要3个半月左右[3]。在恢复期间,孩子的身体对感染和应激的抵抗力会下降。

生长发育受影响——文献报告过使用外用强效激素后出现线性生长迟缓和体重增长延迟的案例,严重的还有库欣综合征(满月脸、向心性肥胖等表现)[3]。

皮肤本身的损害——包括皮肤萎缩变薄、出现不可逆的萎缩纹和毛细血管扩张、色素沉着或脱失。长期使用还容易引发激素依赖性皮炎,停用后反而症状加重,形成恶性循环[3]。

最严重的报告来自婴儿:文献中记录了两例婴儿因使用氯倍他索丙酸酯后出现播散性巨细胞病毒感染而死亡的病例[4]。虽然这是极端情况,但足以说明这个成分用在婴幼儿身上的风险绝不是"皮肤变薄"那么简单。

不过需要强调的是,激素类药物本身不是坏东西。在皮肤科医生的指导下,保湿以及合理使用适当强度的外用激素是治疗湿疹等皮肤病的重要手段。

问题在于,消字号产品里偷偷加的激素,家长完全不知情,无法控制使用的剂量、时长和面积,更不要说效果这么强,就好像人家说这份儿醪糟好吃,结果你喝下去都是二锅头。

【抗真菌药:宠物用药?】

这次检测还发现了三种抗真菌药物:咪康唑、酮康唑和特比萘芬。

咪康唑和酮康唑属于唑类抗真菌药,外用时全身吸收量通常很低,但问题是它们作为处方药物成分,出现在一个标注"纯植物提取"的消字号产品里,本身就是违法的[5]。消费者以为自己在给孩子涂"草本植物精华",实际上涂的是抗真菌药物,而且完全不知道浓度是多少。

更值得注意的是特比萘芬。这次澎湃新闻送检的"丝凯丽修复润护霜"中检出了大量特比萘芬。报道中特别指出,特比萘芬属于广谱抗真菌药,常被用于治疗宠物(犬、猫)皮肤病[1]。当然,特比萘芬在人类医学中也有正规应用,但FDA的药品标签明确指出:其在儿童中的安全性和有效性尚未确立[6]。口服特比萘芬最受关注的不良反应是肝毒性,文献报告的严重病例包括暴发性肝衰竭[6]。

偷偷加的时候浓度不明、使用时长不控制、叠加使用多种含药产品,这些因素都会增加不确定性。而且更根本的问题是:一个止痒产品需要加抗真菌药吗?如果孩子的症状确实是真菌感染引起的,应该去看医生做诊断,而不是靠一管"消字号"乳膏自行处理。

【消字号和国药准字号】

这个知识点大家真的是要掌握。

消字号的全称是"卫生许可证号",格式类似"(省份简称)卫消证字(年份)第XXXX号",比如这次涉事产品的"桂卫消证字【2025】第0001号"。它的审批由省级卫生行政部门负责,审批时间通常一个月左右,主要检测卫生消毒指标,不需要做药理实验、毒理实验,也不需要临床试验[7]。

国药准字号的格式是"国药准字H(或Z、S)+8位数字",其中H代表化学药、Z代表中药、S代表生物制品。审批由国家药品监督管理局负责,从研发到上市通常需要3到10年,期间要经过药效实验、毒理实验、药代动力学研究和多期临床试验[7]。

换句话说,消字号是消毒产品,法律上不允许它有任何治疗功能,也不允许在宣传中暗示疗效。而按照《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》第三十条的规定,消字号产品明确禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料[8]。国家强制标准GB 38598-2020也规定,消字号产品的标签和说明书不能标注抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状等内容[9]。

那为什么还有企业往消字号产品里加激素和药物?

因为消字号的审批门槛低、成本低,一管20克的乳膏含包装出厂价只要两块五左右,但加了激素之后效果"立竿见影",容易获得好评和复购。

而违法的代价呢?

这次广西十安生物科技有限公司被罚了2万元[1]。

【网购儿童止痒产品:几个实操判断方法】

了解了背景之后,说一些实际操作层面的建议。

【第一步:认准"国药准字"】

打开产品详情页或者拿到实物后,第一件事就是找批准文号。如果写的是"X卫消证字"或者"消字号",那它就是消毒产品,不是药品。给孩子治湿疹、止痒这类有明确治疗需求的场景,应该选择标注"国药准字"的产品。

在国家药品监督管理局官网(http://t.cn/A6U5dAyk)可以直接查询药品的注册信息,输入产品名称或批准文号就能验证真伪。

【第二步:警惕"效果特别好"的非药品】

这次调查中一个很有辨识度的信号是:一些消字号产品的使用效果异常显著——明明不是药,涂上去却很快见效。在评价区看到大量"见效快""涂一次就好了"之类的反馈时,反而要多留个心眼。正规的消毒类护肤产品不应该有这么明显的"药效",如果有,很可能是因为偷加了激素或药物。

【第三步:看成分表,注意几个关键词】

消字号产品如果在成分表里标注了以下成分,需要注意可能涉嫌违规宣传或暗示疗效:

含有"XX酸XX酯"之类化学名称的(尤其是各种激素的化学名),或者含有以"-唑""-萘芬"结尾的成分名称(这些通常是抗真菌药物的命名特征)。

不过说实话,大多数非法添加的产品根本不会在成分表里写这些东西,就像这次曝光的产品,成分表上写的都是"纯植物提取",真正的药物成分被故意隐瞒了。

成分表能帮你排除一部分问题,但"成分表看着没问题"不等于产品真的没问题。

【第四步:选择有明确药物成分标注的正规外用药】

如果孩子确实有皮肤瘙痒、湿疹等问题需要用药,真的就听大夫的建议,用正规的药吧,该用激素的时候就用激素。

常见的儿童外用激素类药品(国药准字号)会在说明书上清楚标注药物成分、浓度、适用年龄、使用方法和注意事项。比如弱效到中效的氢化可的松乳膏、地奈德乳膏等,在医生指导下短期合理使用是安全的。

【家里已经买了消字号止痒产品怎么办?】

如果已经给孩子用了一段时间标着消字号的止痒乳膏,先不用恐慌,但建议做几件事:

停用这类产品。

观察孩子有没有异常表现。如果孩子出现了体毛增多、面部浮肿、生长速度变慢、皮肤变薄等情况,建议带孩子去医院做一个肾上腺功能的评估。

保留产品和购买凭证。可以拨打12315消费者投诉热线。

图4

【最后感慨一下】

目前消字号产品的违法成本确实很低——非法添加激素和药物,被查到罚个一两万块钱,对比销售利润几乎可以忽略。而且被处罚的信息在公开平台上有时候查不到,涉事产品也仍然在多个电商平台正常销售。

作为家长,我们能做的就是在选购环节多留一份心,

至于行业监管和违法成本的问题……

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参考资料:

[1] 澎湃新闻. 3·15影子暗访|说明书里"被消失"的成分[N]. 澎湃新闻, 2026-03-13.
[2] 澎湃新闻. "激素宝宝霜"背后:"消字号"乱象屡禁不止,违法成本低[N]. 澎湃新闻, 2021-01-15.
[3] FDA. Clobetasol propionate lotion 0.05% prescribing information[R]. U.S. Food and Drug Administration, 2020.
[4] Systemic side-effects of topical corticosteroids[J]. Indian Journal of Dermatology, 2014, 59(5): 460-464.
[5] 消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)[S]. 中华人民共和国卫生部, 2009.
[6] LiverTox: Clinical and research information on drug-induced liver injury — Terbinafine[DB/OL]. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, 2012.
[7] 国家药品监督管理局. 药品注册管理办法[S]. 2020.
[8] 消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)第三十条[S]. 中华人民共和国卫生部, 2009.
[9] GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求[S]. 国家市场监督管理总局, 2020.

发布于 北京