3月13日,上海企业博睿康研发的植入式脑机接口系统获国家药监局批准上市,成为全球首款侵入式脑机接口医疗器械。该产品已在临床试验中帮助瘫痪患者恢复手部功能,实现意念控制抓握与书写。此次“全球首证”的落地,标志着中国在脑机接口这一未来产业竞赛中率先取得历史性突破。
该产品名为“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”,是一个集成解决方案,包含脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件和临床管理软件等多个组件。产品专为颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者设计,通过气动手套辅助实现手部抓握功能代偿。
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