暧哄 26-03-15 21:09
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#网红神药外泌体竟是三无产品#
国家药监局2025年6月仅发布外泌体纳入药品监管的征求意见稿,但截至目前我国未批准任何外泌体药品或医疗器械上市。所谓"外泌体"实为干细胞培养中分泌的生物活性物质,其作用机理、临床应用均未明确,仍停留于科研阶段。
涉事企业通过盗用其他产品资质躲避监管。
灏麟(天津)生物科技公司生产的"轻澄"外泌体产品,套用
婕波噻尔生物科技公司以"技术服务"名义包装三无冷冻原液,产品无标识、无批号、无生产信息。
无医疗资质企业勾结医疗机构违规注射。例如西南某公司通过支付"场地费"(小房间500元/次),在医院高端医疗区为患者静脉注射三无外泌体,宣称治疗糖尿病、癫痫等疾病。http://t.cn/AXVk9acz http://t.cn/AXVk3VEg

发布于 新疆