【阿尔兹海默风险评估现重大进展】首款阿尔茨海默症风险评估血液检查获欧盟批准！罗氏的Elecsys ApoE4生物标志物检测获得欧盟CE标志认证，这是首个可通过血液识别ApoE4基因变异的体外诊断（IVD）免疫检测产品。

ApoE4基因变异是晚发性阿尔茨海默症最重要的遗传风险因素，约40%–60%的患者携带这一变异。与不携带ApoE4变异的人群相比：携带单拷贝ApoE4，患病风险升高3～4倍；携带纯合子ApoE4，患病风险可升高12-15倍，属于极高危人群，极需尽早筛查、尽早干预。

在此之前，确认ApoE4携带状态主要依靠DNA分子检测。而Elecsys ApoE4检测只需微创采血，即可简便、快速、可靠地判断个体是否携带ApoE4变异，尤其能识别出风险显著升高的纯合子人群，为早期预警和干预提供关键依据。

罗氏诊断首席执行官Matt Sause表示：“Elecsys ApoE4检测获批，是为临床提供简单易用工具的重要一步，有助于识别遗传风险、提示高危人群尽早干预，并指导阿尔茨海默症相关诊疗决策”！