【起底“外泌体”骗局：套证、代打、未获批 业内称“三无”产品用于医美的通道将被彻底封死】#业内称三无外泌体医美通道将被封死# 2026年央视“3·15”晚会揭开了外泌体市场的冰山一角。据调查，在缺乏任何国家药品或医疗器械批文的情况下，外泌体“套证生产”“偷换概念”“借台代打”已成行业潜规则，甚至有企业公然宣称外泌体可分等级用于治疗癌症。

据果壳公众号发布的文章，外泌体就是细胞自然产生的、从细胞内排到细胞外的一些物质。研究发现，外泌体可以比作细胞之间互发的“快递”，让细胞可以转移物质和信息。

截至目前，我国没有任何外泌体药品或含外泌体的医疗器械获得上市销售批准。

业内某医美平台负责人接受《每日经济新闻》记者采访时表示，市场上现存的用低门槛的“妆字号”备案去包装高概念的“外泌体”，本质上是一种监管套利行为。那些打着“妆字号”旗号的产品，之所以能拿到备案，是因为在成分表里偷换了概念。例如，一些宣称含“动物外泌体”的产品，实际备案成分是“（动物）脐带提取物”；宣称“植物外泌体”的，实际添加的只是某种植物提取物。这些原料虽然合规，但它们根本不是外泌体。商家只是在用备案的低价原料，去炒作一个听起来很高端的概念。

那些披着“妆字号”外衣的产品，如果宣传“细胞级修复”“激活再生”等医疗术语，就构成了明示或暗示医疗作用的虚假夸大宣传，这是监管部门明确打击的违法违规行为。

“曝光前，许多企业在打擦边球（用医疗器械二类证卖外泌体）。曝光后，监管趋势将明确：凡是具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体，必须作为药品监管，必须经过严格临床验证才能上市。这意味着，‘三无’外泌体用于医美的通道将被彻底封死。”前述人士表示。（每经，德塔）http://t.cn/AXfwIMm1