E药经理人 26-03-17 17:00
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慢性乙肝“功能性治愈”药物纳入CDE优先审批,来自GSK

3月17日,国家药品监督管理局药品审评中心信息显示, GSK的慢性乙肝新药贝普若韦生注射液拟纳入优先审评,用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗,该药有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。
据悉,贝普若韦生注射液是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物,由GSK在2019年从Ionis引进的一种反义寡核苷酸(ASO)疗法。该药物2026年2月已经在日本递交上市申请。

发布于 北京