【#多款知名中成药被要求补全不良反应#，严禁“尚不明确”】3月17日，记者从国家药品监督管理局了解到，四季感冒片、四季感冒胶囊、金银花露（合剂、胶囊）、柴胡口服液（滴丸）等知名中成药被要求对说明书中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行统一修订补充。

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等相关规定，按照要求修订非处方药说明书，并于2026年6月15日前报省级药品监督管理部门备案。

让中成药说明书更清晰可查、有据可依，为医生辨证用药提供科学指引，是国家药品监督管理局近年来推动中药监管改革的重要方向之一。

据此前报道，国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》第七十五条落地进入最后半年窗口期。该规定自2023年7月1日起施行，设置三年窗口期。按照规定，凡中成药说明书中，【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注为“尚不明确”的，在过渡期结束后，再次提出注册申请时，将依法不予通过。

记者注意到，在此之前，四季感冒片、四季感冒胶囊、金银花露（合剂、胶囊）、柴胡口服液（滴丸）等知名中成药的安全性信息均不明确。此次，国家药品监督管理局根据上市后不良反应监测数据，对相关安全性信息进行了补充和细化。（界面新闻）