【自发性荨麻疹、哮喘创新生物制剂「奥马珠单抗」注射笔在华获批】2026年3月19日，诺华集团宣布其创新生物制剂「奥马珠单抗」预充式自动注射笔获得国家药品监督管理局批准，用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹（CSU）患者及确诊为IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘患者（本品适用于成人和青少年（12岁及以上）患者，用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘）。

此次获批的全新自动注射笔设计帮助患者告别传统针头注射带来的不适感，让患者无需到院注射，在家就能轻松实现高效、精准、安全性可耐受的疾病管理。

CSU和过敏性哮喘患者，尤其是儿童、青少年、老年人等特殊群体，常对传统针头注射存在恐惧心理，注射时的疼痛、操作不便等问题，严重影响治疗依从性。此次全新推出的自动注射笔的隐藏式针头可将药液精准送达皮下组织，整个注射过程仅需数秒，减轻了患者的心理焦虑。

奥马珠单抗是全球首个获批用于CSU治疗的生物制剂，作为一种抗IgE（免疫球蛋白E）人源化单克隆抗体，通过靶向结合血清游离IgE，精准阻断IgE及其高亲和力受体通路，从源头抑制肥大细胞激活，阻断其脱颗粒及下游炎症反应。真实世界研究表明，奥马珠单抗快至当天起效，3个月93%患者可实现症状完全控制。（诺华集团）#慢性自发性荨麻疹##过敏性哮喘##奥马珠单抗##医伴旅#