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26-03-20 14:35 微博认证:广东网络广播电视台立财经官方微博

【#半岛医疗超声炮大超炮宣传存疑#】#医美文字游戏该停了#
近年来,被称为“超声炮”的项目成为不少医美机构重点推广的热门单品。值得注意的是,在医美抗衰市场,“超声炮”“黄金超声炮”“大超炮”等商品名宣传盛行,但此类仅标注商品名的行为存在明确合规隐患。

根据《医疗器械监督管理条例》第三十七条、第三十九条,医疗器械应当使用通用名称,其说明书、标签必须标明通用名称;《医疗器械说明书和标签管理规定》第八条进一步要求,二类、三类医疗器械产品名称必须与注册证一致并清晰标注。

@立财经 联系半岛医疗相关工作人员,问及 “超声炮是否可以做全脸”,对方回应:“正常的话可以做整张脸,但具体操作需要咨询机构医师进行面诊。”而提到“超声炮和获得三类医疗器械证的相关产品全称”,客服仅答复:“就叫超声炮和大超炮,三类证的就是叫大超炮。”

以半岛相关设备为例,其注册证(国械注准20253092193)显示,产品通用名为聚焦超声皮肤治疗仪。业内人士指出,若商家或医美机构仅以“超声炮”等商品名宣传,未标注通用名、注册证号及禁忌范围,将违反上述法规,面临《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定的没收违法所得、罚款等行政处罚。

同时,该注册证明确,产品适用范围为:在医疗机构中使用,利用聚焦超声热效应作用于皮下组织,用于改善中下面部和颏下、颈部的皮肤松弛。但与此同时,强调不可用于眼及眼周、鼻部、口周、耳廓、甲状腺及颈动脉区域。 http://t.cn/AXfJOImO