【#一批仿制司美格鲁肽即将上市怎么选#?】#谁会打响司美格鲁肽价格战第一枪#用于减重降糖的司美格鲁肽化合物专利2026年3月在中国到期了。至少十家中国药企,已经递交了仿制药的上市申请。
在一众争夺仿制司美格鲁肽市场的中国药企中,谁的生产和销售成本最低,谁就有底气打得起这场价格战。
一般而言,仿制药上市后的定价,会是原研药的10%—60%。这意味着,曾经最高剂量单价以千元计的司美格鲁肽,在2026年,有望成为“百元药”。
一位医药公司管理层曾对《财经》分析,在仿制司美格鲁肽领域的竞争,就是围绕生产能力的竞争,包括生产效率和规模效应。
十家仿制药企中,华东医药是中国最早拥有利拉鲁肽的企业,这是一款短效GLP-1药物,与司美格鲁肽同样拥有减重降糖的效果。区别在于,利拉鲁肽需要每天注射,司美格鲁肽则是每周用一次药。
华东医药的利拉鲁肽于2023年获批上市,成为中国首款获批用于减重的GLP-1药物。华东医药已经提前布局生产能力。2025年,公司在投资者交流平台透露,其司美格鲁肽原料药为自主生产,在公司位于杭州钱塘新区的江东项目二期的生产基地。按华东医药的公告,投资2.02亿元扩建了“多肽类原料药综合车间”。该项目建成后,可形成年产250千克司美格鲁肽原料药、120千克利拉鲁肽注射液原料药。
另两家老牌药企丽珠医药与石药集团也已准备就绪。为抢占仿制司美格鲁肽市场,丽珠医药新建了原液与制剂生产线,设计年产能高达4000万支,规模位居国内同类产品前列。丽珠医药人士对《财经》称,其司美格鲁肽在高分子蛋白杂质和有关物质方面表现优异,纯度水平更高。“一般来说,杂质少意味着污染少、质控水平高、废品率低,是有助于降低生产成本的。”一位业内人士告诉《财经》。
石药集团也称,其开发的司美格鲁肽注射液使用的原料完全通过化学合成法制备,制备出的原料纯度更高,避免了生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质,并保证了杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。除了上述三家企业,复星医药、中国生物制药拥有大规模生产基地,齐鲁制药是传统的原料药巨头,联邦制药是老牌降糖药胰岛素生产厂家。可以说这些企业各有优势。#司美格鲁肽化合物专利到期#(财经杂志)详细→http://t.cn/AXfiluKz
