[思考]公司介绍,经过多年转型,已实现从单纯原料药出口向原料药制剂一体化的转变。在当前全球供应链重构背景下,公司凭借产业链一体化优势,在交付能力和品质保证方面获得国际客户认可,集采政策实施后市场份额明显上升。
具体业务板块方面,制剂业务聚焦高端复杂制剂研发生产,涉及双层片、高端缓释制剂等技术含量较高的产品,区别于简单代加工模式,2026年预计继续保持稳定增长。原料药业务中,沙坦类产品产能过剩问题已缓解,随着上游原材料价格上涨,部分产品价格出现回升迹象,预计2026至2027年行业供需将达到新平衡,价格有望理性回暖。CDMO业务与默沙东等海外大公司的合作进度符合预期,今年已有两个主要产品进入商业化阶段,覆盖全球多个国家,未来将向动保原料及成品药共同研发方向拓展。
02JH389项目:做"不用打针吃药"的体重管理产品交流会上,公司重点介绍了JH389项目。这是一款定位为非药品的GLP-1产品,形态为膳食补充剂或功能性食品,瞄准那些对打针吃药有顾虑、担心停药后体重反弹的"健康焦虑人群",与传统药物形成差异化竞争。公司披露了在中国开展的8周人体试食试验数据:28例受试者全部完成试验,无人脱落。结果显示,受试者平均减重2.5公斤,平均减脂2.2公斤,BMI平均下降0.9。其中,基线BMI在24至28之间的超重人群效果更明显,平均减重比例达4.26%。
安全性方面,28例受试者在整个试验期间没有出现任何与产品相关的不良反应,血常规、肝肾功能、血糖血脂指标均无异常波动。此外,肠道菌群检测显示,三种"代谢友好型"菌属丰度显著上升,与能量过度吸收相关的菌群丰度下降,受试者生活质量评分也有明显提升。目前,公司正与意大利头部益生菌企业合作,推进欧盟食品安全局(EFSA)认证,美国市场则计划申报GRAS认证。商业化策略上,将采用ToC(面向消费者)和ToB(面向企业)双路径。产品可灵活添加到其他产品中形成组合配方,定价将参考GLP-1类药品价格并结合当地市场调整。
03前瞻布局小核酸药物 抢占第三次制药浪潮先机在创新药领域,公司明确将小核酸药物作为业务转型起点,认为这是推动制药工业第三次浪潮的核心技术,未来将成为慢病治疗的标准疗法。公司布局思路清晰:通过局部差异化设计,瞄准全球首创或前三的早期靶点,规避后期激烈竞争;技术路径主攻肝脏递送,并在修饰方法上选择复杂修饰和位点修饰,以提高有效性、稳定性,降低脱靶性,创造可专利空间。目前公司已在代谢领域布局0201项目(肝内递送的双靶点品种,适应症NASH),在阻塞性肺病领域布局优创靶点0203及单靶点第四项目。0201项目采用全新机制组合,单分子设计可实现半年甚至一年给药,双靶点组合早期数据将在今年内读出,预期单药覆盖F2到F3级NASH患者,未来可与已获批的THR beta、GLP-1及FGF21类药物联用,治疗窗口拓展至F4级患者。此外,公司还布局了肿瘤治疗领域的小分子PROTAC项目,目前处于临床前开发阶段。
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