医伴旅 26-03-27 09:57
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【腱鞘巨细胞瘤新药「匹米替尼胶囊」全球首个处方落地】2026年3月26日,默克治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的创新药物——盐酸匹米替尼胶囊(贝捷迈),由北京积水潭医院率先开出全球首个处方,中山大学附属第一医院、北京大学第三医院及浙江等多地开出首批处方,加速惠及国内TGCT患者。

作为国内首个获批用于治疗TGCT的一类创新药物,匹米替尼于2025年12月获中国国家药品监督管理局批准,用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者。匹米替尼由和誉医药研发,此前已被中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定。

腱鞘巨细胞瘤(TGCT),既往又称色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS),是一种罕见的局部侵袭性肿瘤,主要发生于关节、腱鞘或滑膜组织,可导致受累关节出现进行性加重的肿胀、疼痛、僵硬及活动功能受限,虽不致命,却严重影响患者日常活动能力和生活质量。

全球III期 MANEUVER 的研究结果显示,在针对TGCT的系统性治疗中,匹米替尼展现了基于RECIST v1.1标准评估的最高客观缓解率,并伴随临床结局的显著改善。此外,匹米替尼还展现出良好的耐受性,未观察到胆汁淤积性肝毒性或毛发及皮肤色素减退的迹象。(默克Merck)#腱鞘巨细胞瘤##色素沉着绒毛结节性滑膜炎##匹米替尼##医伴旅#

发布于 山东