#国际期刊刊登心梗防治中国方案#心梗防治的“中国方案”新证据：通心络在他汀基础上进一步稳定易损斑块
2026年2月24日，多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究TXL-CAP发表于Nature子刊SignalTransductionandTargetedTherapy（STTT），首次以光学相干断层成像（OCT）这一腔内影像金标准证实，在指南指导治疗含他汀基础上联用通心络胶囊，可使冠脉易损斑块纤维帽厚度增幅达安慰剂组约1.8倍，还能降低斑块脂质负荷，为心梗防治中国方案提供新的国际认可证据。

研究设计与入组人群：聚焦高危斑块
TXL-CAP研究在中国18家中心开展，纳入220例急性冠脉综合征（ACS）患者，均经OCT检出非介入靶病变且符合易损斑块形态学标准，即最小纤维帽厚度<100μm、最大脂质弧>90°。研究在标准治疗基础上，将患者1:1随机分至通心络组或安慰剂组，随访12个月，以12个月时两组OCT评估的最小纤维帽厚度差异为主要终点。

主要发现：纤维帽增厚与脂质负荷下降
1. 纤维帽厚度：12个月时通心络组最小纤维帽厚度由基线62.5μm增至115.0μm，安慰剂组增至80.0μm，增幅分别为61.2μm和33.7μm，组间差异约35μm且有统计学意义，该差异超破裂与未破裂斑块最薄纤维帽的阈值，提示通心络或能推动高危斑块向低危转化。
2. 脂质负荷：通心络组最大脂质弧下降幅度显著大于安慰剂组，降幅分别为38.4°和8.1°，还观察到斑块长度缩短，提示斑块负担与脂质含量降低。
3. 症状改善：通心络组患者的心绞痛严重度分级与西雅图心绞痛问卷评分改善效果优于安慰剂组。
4. 事件终点：研究未观察到12个月内心血管复合终点的显著差异，推测或与样本量有限、随访时间较短相关。

机制线索：超越降脂的直接稳定斑块效应
两组他汀、依折麦布、PCSK9抑制剂的使用情况总体相近，通心络组总胆固醇、LDL-C等指标降幅略大于安慰剂组，在校正治疗后LDL-C变化后，通心络增厚纤维帽的效应仍具统计学意义；亚组分析也显示该效应不受他汀使用与否及基线LDL-C水平影响，支持其稳定斑块的机制可能独立于降脂，存在直接药理通路参与。中国专家共识总结，通心络具备调脂、抗炎、抗氧化、改善血液流变、保护血管内皮和稳定斑块等多重作用。

临床定位：他汀时代的加法策略
当前缺血性心脏病管理已从单纯降低LDL-C，转向斑块回归与稳定的综合策略，他汀可在数周至数月内通过抗炎等机制促进斑块稳定，延长疗程还能进一步推动斑块体积回缩与成分重塑。TXL-CAP研究的意义在于，提示在现有标准治疗尤其是他汀治疗基础上，通心络或能带来额外的斑块稳定获益，为降低ACS患者残余风险提供新思路。

安全性与用药要点
通心络胶囊常见不良反应为个别患者出现胃部不适，胃部不适者可改为饭后服用；明确禁止出血性疾患患者、孕妇、妇女经期及阴虚火旺型中风患者使用。TXL-CAP研究也报告，通心络总体安全性良好。 http://t.cn/AXIwks3s