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[许愿星]给“无力”的人生按下“重启键”：重症肌无力迎来CD19靶向新药

3月27日，国家药监局批准伊奈利珠单抗注射液新适应症，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）成人患者。这是该药在中国获批的第三项适应症，此前已用于视神经脊髓炎谱系疾病和IgG4相关性疾病。

[许愿星]重症肌无力是一种自身免疫性疾病，患者体内“误伤”了神经肌肉接头，导致眼睑下垂、复视、吞咽困难甚至呼吸无力。伊奈利珠单抗是一款靶向CD19的B细胞消耗性抗体，通过精准清除致病B细胞，从源头阻断抗体产生，为患者提供新的治疗选择。

[许愿星]此次获批基于全球III期MINT研究。数据显示，治疗第26周时，患者重症肌无力日常生活量表评分较安慰剂组多改善近2分，且疗效持续至52周。在乙酰胆碱受体抗体阳性人群中，72.3%的患者获得显著功能改善。安全性方面，最常见的不良事件为输液反应、鼻咽炎等，未发现新的安全性信号。

此次获批为国内gMG患者提供了又一精准免疫治疗选项，让“无力者”有机会重获有力人生。