竞仪看世界 26-03-29 15:33
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#IL-17又一重磅双抗获批##国际创新药闻#
[许愿星]3月27日,优时比(UCB)自研的比奇珠单抗双适应症同日获NMPA批准,为银屑病和化脓性汗腺炎患者带来新选择。它是全球首个且中国目前唯一获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂。

[许愿星]在银屑病治疗上,全球III期数据显示:近九成中重度斑块状银屑病患者用药16周实现皮损清除或几乎清除,约60%实现完全清除,应答迅速且疗效可持续长达一年,四年内多数患者维持高水平临床应答。

对化脓性汗腺炎(反常性痤疮),III期研究显示:治疗16周,比安慰剂更高比例患者实现体征症状改善超50%(HiSCR50),疗效持续至48周。三年随访数据还证实可持续提升临床改善应答率,促进溢脓性窦道愈合。

至此,比奇珠单抗在中国已覆盖强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎,现又拓展至皮肤科领域,为自免疾病治疗提供了精准双靶向新武器。

发布于 上海