【全球首款重组A型肉毒毒素新药获批，来自誉颜制药】#肉毒毒素#
药融圈监测显示：就在今天，2026年3月27日，重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）宣布，其创新研发、拥有自主知识产权的用于改善成人中度至重度眉间纹的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®（英文名Retoxin®，项目代号：YY001）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。芮妥欣®的上市将改写肉毒毒素领域几十年来依赖天然肉毒杆菌提取生产肉毒毒素的历史，实现从天然到精准人工控制表达肉毒毒素的重大跨越。

科学创新：从“天然提取”到“精准重组”的突破

从“天然提取”到“精准重组”，不仅是原料来源的改变，更是一场技术范式的根本性革新。

由誉颜制药科学家团队自主研发的重组A型肉毒毒素芮妥欣®，在不改变活性蛋白分子结构的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险，构建了一套不同于传统工艺的全新生产体系。生产的肉毒毒素纯度高、比活性好， 在中国进行的随机、双盲、安慰剂及阳性对照的多中心临床研究中，芮妥欣®达到所有临床终点，展现出更高疗效、更优药物安全性和低免疫原性的特点[1]。

深耕神经系统疾病治疗：成人上肢肌肉痉挛III期临床顺利推进

在改善成人中度至重度眉间纹适应症获批的基础上，该产品在治疗成人上肢肌肉痉挛的临床应用探索也在持续深入。成人上肢肌肉痉挛多继发于脑卒中、脑外伤等中枢神经损伤，患者常表现为手部及肘部不自主持续挛缩，严重困扰患者的日常生活。誉颜制药治疗成人上肢肌肉痉挛的研究在中国已成功完成II期临床试验，目前正在顺利推进III期的临床试验。芮妥欣®凭借其质量优势，有望为上肢痉挛患者提供一个更安全、有效的治疗选择。

全球引领：中国创新，开启治疗新纪元

在中国获批上市的7款肉毒毒素产品中，仅有一款是中国制造，大部分市场份额被国外进口产品占据。芮妥欣®的获批不仅标志着中国创新药在肉毒毒素领域的重大突破，还将凭借产品优势和对中国患者的深刻洞察，逐步实现国家对进口替代的期待，也是中国本土研发从“跟跑者”转变为“领跑者”，基础科研与产业转化深度融合的“中国创新”的践行工程。

誉颜制药首席科学官杨武博士谈到：“芮妥欣®的成功获批是誉颜制药顺利进入商业化发展的第一步。在自研创建的重组技术平台上，公司研发团队正在同步开发系列肉毒毒素创新产品，旨在覆盖更多神经系统疾病及其他适应症，构建一条从产品研发、生产转化到临床应用的完整生态链。”

誉颜制药董事长兼CEO刘淼先生表示：“非常高兴看到芮妥欣®在中国的获批，这是全球范围内被批准上市的第一款重组A型肉毒毒素。它不仅是誉颜制药的一个重要里程碑，更是体现出中国医药创新从‘跟随’到‘引领’跨越的缩影。公司将以此为新起点，秉持科学精神和高效运营，深耕神经毒素领域，以重组技术平台为核心驱动，打造覆盖更多适应症的产品管线，为全球临床医生和患者源源不断地提供源自中国的治疗方案，开启重组肉毒毒素治疗的新时代。”