琴台四君子 26-04-01 17:23

3月25号,国家知识产权局,发了一个药品专利权期限补偿审批决定。给拜耳的非奈利酮专利期限,补偿了1827天。原专利是2028年2月19日到期,补偿后,2033年2月19日到期,增加了5年时间。

目前,湖南明瑞在2025年11月,抢到首仿。湖南慧泽在今年3月25日,第二家获批上市。
另外还有60个企业,提交了上市申请,还有几十家企业,也开展了BE试验。这些产品都要再延期五年才能上市。
结论是创新药企业的护城河更深了:
1、 专利补偿制度是保护创新。
2、 仿制药企业的"低风险套利"策略失效。
3、 专利期限补偿 = 中国医药行业的"供给侧改革"。
4、 加速行业分化:强者恒强,弱者淘汰。

发布于 河南