【针对肥胖或超重!新一代小分子「奥氟格列隆片」获FDA批准】当地时间2026年4月1日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布美国FDA已批准Foundayo(奥氟格列隆片、orforglipron)用于治疗肥胖或伴有与体重相关健康问题的超重成人患者。在配合低热量饮食和增加体力活动的情况下,Foundayo可帮助个体减轻过多体重并维持减重效果。
Foundayo的获批主要基于ATTAIN临床试验项目的结果,研究显示,Foundayo可帮助患者减轻体重、维持减重效果,同时可降低多项心血管风险指标,包括腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯以及收缩压。在ATTAIN-1临床3期试验中,接受最高剂量Foundayo并持续治疗的受试者(非糖尿病患者)平均减重27.3磅(12.4%),而安慰剂组平均减重2.2磅(0.9%)。无论是否完成试验,接受Foundayo治疗的参与者平均减重25磅(11.1%),而安慰剂组为5.3磅(2.1%)。
去年公布的ATTAIN-2临床3期试验结果显示,每日一次36 mg剂量的Foundayo(无进食及饮水限制)可使肥胖或超重并伴有2型糖尿病的成年患者平均体重降低约22.9磅(10.5%),而安慰剂组仅约5.1磅(2.2%)。在关键次要终点方面,Foundayo使患者的糖化血红蛋白(A1C)从基线8.1%平均降低1.3至1.8个百分点,且有75%的最高剂量组患者达到了A1C≤6.5%的水平。此外,Foundayo在非高密度脂蛋白胆固醇、收缩压及甘油三酯等心血管风险指标上均显示出临床意义上的改善。在预设的探索性分析中,最高剂量组还使高敏C反应蛋白(hsCRP,一种炎症标志物)水平降低了50.6%。
Foundayo是一种每日一次的小分子口服GLP-1受体激动剂,可在一天中的任何时间服用,不受进食和饮水限制。礼来正在开展Foundayo用于治疗2型糖尿病以及体重管理的3期临床试验。此外,Foundayo还被研究作为成人肥胖患者阻塞性睡眠呼吸暂停、高血压、膝骨关节炎的潜在治疗方案。(Eli Lilly and Company)#肥胖##肥胖[超话]##超重##医伴旅##orforglipron##奥氟格列隆片#
