常山药业（300255）核心在研药尚未正式获批，但有多项利好进展与即将获批的关键产品。

一、最新利好消息（2026年）

1. 阿贝那肽（原艾本那肽）审评尾声，预计2026年上半年获批

◦ 状态：2024年4月NDA获受理，2025年7月因名称变更（艾本那肽→阿贝那肽）发补，2025年11月已提交补充资料。

◦ 生产就绪：生产线已获生产许可证，年产能2000万支+。

◦ 市场：1类创新药，长效GLP-1（周制剂），用于2型糖尿病；减重临床已获批、并行推进。

◦ 结论：发补为非技术问题，不影响安全性/有效性，获批确定性高。

2. 海外市场拓展

◦ 2026年3月：依诺肝素钠注射液获塔吉克斯坦注册证书，利好海外销售。

3. 业绩扭亏

◦ 2025年亏损大幅收窄，肝素主业复苏，现金流改善。

4. 创新药管线推进

◦ 2026年1月：CSCJC3456片（FGFR/KIT/RET多靶点抗肿瘤）I期临床首例入组。

二、在研药物获批情况（截至4月2日）

✅ 已获批（临床/上市）

• 阿贝那肽（糖尿病）：未获批上市，审评中，预计2026年上半年

• 阿贝那肽（减重）：已获临床批件（2025.6），临床试验准备中

• 依诺肝素钠注射液：国内已上市；新增塔吉克斯坦注册（2026.3）

• CSCJC3456片：I期临床进行中（2026.1首例入组）

• 肝素系列产品：已上市（核心业务）

❌ 尚未获批（重点）

• 阿贝那肽（糖尿病适应症）：仍在CDE审评，未拿正式批件

• 阿贝那肽（减重适应症）：仅临床获批，上市尚早

三、一句话总结

常山药业最大利好：阿贝那肽（GLP-1周制剂）已到审评最后阶段，2026年上半年极大概率获批；截至4月2日，该药尚未正式获批上市。