寒江独钓僧 26-04-02 13:20
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#优思益##澳大利亚对于保健品的管理最严格吗##健闻登顶计划##我的防护手册#
这次优思益事件,厂家造假是主要原因。

但是从消费者角度,是否存在过度迷信外国保健品的情况呢?

过去是迷信美国FDA。但是我科普多次了,告诉大家,FDA只管生产安全性,不负责保健品是否有效。

现在营销手法则是,澳大利亚的TGA比美国FDA更加严格。在这种鼓吹下,很多人对“澳洲保健品”产生了一种“天然”的信任,甚至默认:只要是澳洲的,就一定比美国更严格、更安全、更有效。

但这个结论,其实是一个典型的认知误区。

在澳大利亚,保健品由 Therapeutic Goods Administration(TGA)监管,而美国则由 U.S. Food and Drug Administration(FDA)负责。表面上看,TGA体系更“像药品管理”,听起来更高级,但关键在于:它是一个分级监管体系。

澳洲保健品分为两类:AUST L 和 AUST R。

AUST L(Listed)是绝大多数产品的类别。企业只需要保证成分在允许范围内、生产符合规范,就可以上市销售。至于“是否真的有效”,监管机构并不会在上市前逐一审核,而是允许企业基于已有理论或成分研究进行功能性描述,比如“有助于眼部健康”“支持免疫系统”等。这类产品的监管逻辑是:先上市,再抽查。

而AUST R(Registered)则完全不同。这一类产品需要提供临床试验证据,证明其安全性和有效性,审批流程接近药品,监管也更加严格。但现实是,这类产品数量非常少,普通消费者几乎很少接触到。

这就带来一个关键问题:大多数被宣传为“澳洲品质”的保健品,其实都属于AUST L,而不是AUST R。

如果再看美国,其实情况并没有本质不同。FDA对膳食补充剂同样不进行上市前疗效审批,更多依赖企业自律和上市后的监管。这意味着,在“是否证明有效”这件事上,澳洲的AUST L和美国体系是相似的。

真正的差别在于:澳洲对成分范围和生产规范控制更严格一些,但并不等于对“疗效”更严格。

所以,一个更接近现实的结论是:澳洲保健品更偏向“安全可控”,而不是“疗效可靠”。

理解这一点很重要。因为很多营销,正是利用了“TGA监管”这一标签,把“安全合规”包装成“效果显著”,甚至暗示接近药品。

但从医学角度来看,这两者是完全不同的概念。

简单来说,你可以放心它“不太容易出问题”,但不能默认它“真的有用”。

这也是为什么,在选择保健品时,与其看产地,不如看三点:成分是什么、剂量是否合理、是否有针对“产品本身”的临床证据。

否则,很容易花钱买到的,只是一个被精心包装过的“营养补充剂”。更加有可能是一些“三无”产品。

发布于 美国