重大突破！中国首个原创核药获批

4月2日，国产核药赛道迎来新突破。由百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业瑞迪奥（及其控股股东吉伦泰）申报的1类创新核药“锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液”（商品名：吉伦泰）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

这不仅是中国首个自主研发的1类创新核药，在技术层面打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断对PET技术的单一路径依赖；在市场层面，它标志着中国本土创新力量正在撬动由诺华、拜耳、阿斯利康等跨国巨头主导的核药“蓝海”版图。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，这一事件标志着中国核医学药物正式走出了“仿制跟随”的舒适区，开启了“原创领跑”的新篇章。核药市场从“双寡头”垄断走向“创新分层”阶段。

“长期以来，国内核药市场呈现典型的‘双寡头’格局，中国同辐与东诚药业凭借上游核素生产与分销网络，合计占据超70%的市场份额，但其业务重心多集中于18F‑FDG、99mTc等成熟仿制药。随着百洋（吉伦泰）、恒瑞医药、远大医药及先通医药等玩家的强势入局，市场逻辑正在发生质变。”该分析师说。

不难发现，在这场关于“核”的竞速中，中国的产业资本与科学家精神，正在试图改写游戏规则。

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