【首款「淋巴结转移」辅助检查创新核药获批】近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药申报的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市。

锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一种靶向整合素αvβ3用于单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）显像的放射性诊断药物，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。

根据其新闻稿，该款药物是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物，更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物。打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断只有PET影像技术的局面。

III期临床试验结果表明，其在肺部病灶的良恶性鉴别方面与18F-FDG PET/CT没有统计学差异。在肺癌淋巴结转移评价方面，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT的特异性和准确性显著高于18F-FDG PET/CT，纠正了59% 18F-FDG PET/CT显像淋巴结转移假阳性结果，有效提高肿瘤诊断和分期的准确性。（NMPA官网）#佩昔瑞特加肽注射液##佩昔瑞特加肽药盒##医伴旅#