300436 广生堂
定位:肝病全领域龙头,从乙肝仿制药向抗病毒创新药转型的Biotech
核心赛道:乙肝(主力)、保肝护肝、创新药(乙肝治愈/新冠/肿瘤)
1. 仿制药(现金牛,营收占比≈77%)
• 抗乙肝病毒(五大核苷类全覆盖)
◦ 恩替卡韦(恩甘定):市占率62.65%,行业第一
◦ 替诺福韦(福甘定)、丙酚替诺福韦、拉米夫定、阿德福韦酯
◦ 均过评、进医保,覆盖3000+医院、10万+药店
• 保肝护肝
◦ 水飞蓟宾葡甲胺片:市占率55.98%,行业第一
◦ 益肝灵、复方益肝灵等
• 其他(小比例)
◦ 西地那非/他达拉非(ED)、利伐沙班(抗凝)
2. 已上市创新药(1款)
• 泰中定(阿泰特韦):新冠3CL蛋白酶抑制剂,2023年获批、2025进医保
3. 核心在研创新药(高价值)
• GST-HG141(奈瑞可韦):乙肝核心蛋白抑制剂,全球首个III期口服同类药,2024获突破性治疗,预计2026上市
• GST-HG131:乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂,全球唯一II期口服
• 联合疗法:141+131+核苷类三联方案,临床治愈率预期高
• 其他:KRAS G12C(GST-HG161)、NASH(GST-HG151)、乙肝基因编辑(CRISPR)
二、核心竞争力(四大壁垒)
1. 技术壁垒(最强):乙肝治愈全球领先
• 双靶点First-in-class:141(III期)+131(II期),全球唯一双机制组合
• cccDNA清除:靶向病毒“根库”,传统药无法触及
• 临床数据优异:141联合核苷24周DNA抑制率81.5%–91.5%(核苷单药≈32%)
• 国际认可:连续入选AASLD年会重磅口头报告
2. 管线壁垒:肝病全产业链+仿创结合
• 仿制药完整矩阵:五大核苷+保肝,市占双第一,稳定现金流
• 创新药梯度:乙肝治愈(核心)→新冠→肿瘤→NASH→基因疗法
• 以仿哺创:仿制药养创新,风险可控
3. 渠道与政策壁垒
• 全国肝病渠道网络:3000+医院、500+经销商,创新药零成本快速铺货
• 政策加持:141/131双获突破性治疗+国家重大专项,审批加速、优先审评
• 专利壁垒:288项专利(92%发明专利),PCT全球布局,保护至2040年后
4. 团队与产业壁垒
• 深耕乙肝20年:研发团队200+人,硕博为主
• 实控人+高管持股30%+,利益深度绑定
• 国家级资质:高新技术企业、知识产权示范企业、国家级技术中心
三、一句话总结
广生堂是国内肝病绝对龙头,以乙肝仿制药现金牛+全球领先乙肝治愈创新管线+全渠道壁垒+政策专利双重加持为核心,是“仿转创”最典型、乙肝治愈确定性最高的标的。
