三只贝壳产品标准体系白皮书

标准编号：Q/SBK-CP-003-2026
发布单位：三只贝壳（山东）健康产业发展有限公司
签发人：丁海涛
发布日期：2026年4月5日
实施日期：2026年4月10日
标准依据：GB 7718-2011、GB 16740-2014、GB 2762-2022、T/CAB 0159-2022、《中华人民共和国药典》2025版
备案公示：国家企业标准信息公共服务平台、三只贝壳官网、质检档案存档

前言

本白皮书为三只贝壳核心产品全生命周期标准化纲领文件，针对密骨丸、密骨液两款核心产品，从原料采购、配方配比、古法工艺、生产质控、包装储存、运输销售到售后溯源，制定全流程强制性标准。
为实现内外同源、同方同效、品牌高度统一，密骨液与密骨丸执行完全一致核心配方，坚守骨大师丁海涛五代古方传承，保障产品品质统一、安全合规、功效稳定，打造可检测、可溯源、可信赖的标杆级康养产品，支撑全国连锁规模化、品牌化、资本化发展。

本白皮书为强制执行标准，总部产品部、生产基地、仓储物流部、全国门店及加盟商必须严格遵照执行，严禁私自更改配方、工艺、标准，违者将追究产品质量责任及合规违约责任。

第一章 产品核心定位与总则

1.1 产品体系定位

以道家古法养骨为核心，打造密骨丸（内服固本）+密骨液（外用渗透）黄金同源组合，遵循“肾主骨、阴阳平衡”中医理论，同方、同源、同效，为筋骨亚健康人群提供安全、温和、长效的康养产品，明确非药品、非医疗器械定位，仅用于日常筋骨养护与不适舒缓。

1.2 产品标准核心原则

1. 同源同方原则：密骨丸、密骨液核心成分完全一致，实现内服外用同源同效
2. 古方正统原则：严格遵循骨大师丁海涛五代传承古方，不增减、不篡改
3. 安全合规原则：全流程符合国家食品安全及外用产品标准，无违禁添加
4. 全链溯源原则：从原料到终端全程可追溯、可查、可验
5. 品质统一原则：全国统一配方、统一工艺、统一质检、统一包装、统一售价

第二章 密骨丸标准规范（内服款）

2.1 核心配方标准（君臣佐使 · 药食同源）

密骨丸、密骨液核心十种成分完全一致，固定配方比例，严禁私自改动：

- 君药：蟹壳提取物、牡蛎提取物、虾壳提取物
- 臣药：乌梢蛇、桃仁
- 佐药：杜仲叶、地黄、黄精、黄芪
- 使药：黄瓜籽

所有原料均符合《药典》标准，道地选材、无硫无残留。

2.2 古法生产工艺标准（九序非遗工艺）

1. 道地选材
2. 净制分拣
3. 三壳低温萃取
4. 草本九蒸九晒
5. 精准配伍配比
6. 古法蜜炼制丸
7. 无菌恒温阴干
8. 三级感官/理化/安全质检
9. 避光密封封装

2.3 质量与检测标准

- 感官：棕黑色均匀蜜丸，质地细腻，味甘微苦
- 有效成分：甲壳素≥12%，有机钙≥2%，锌≥0.03%
- 安全：菌落总数＜1000CFU/g，致病菌不得检出；重金属符合国标
- 保质期：24个月（阴凉干燥、避光密封）

2.4 标识与使用标准

- 食用：每日2次，每次1丸，温水送服
- 标识：符合GB 7718，明确标注非药品，不替代药物治疗
- 禁忌：孕妇、婴幼儿、过敏体质者慎用

第三章 密骨液标准规范（外用款）

3.1 核心配方标准（与密骨丸十种成分完全一致）

为实现内外同源、同方同效，密骨液完整沿用密骨丸十种核心成分，不新增、不删减、不替换：

- 君药：蟹壳提取物、牡蛎提取物、虾壳提取物
- 臣药：乌梢蛇、桃仁
- 佐药：杜仲叶、地黄、黄精、黄芪
- 使药：黄瓜籽

3.2 古法炮制与密炼工艺标准

密骨液采用道家古法古方炮制技艺，以密骨丸同款十种原料为基础，经古法浸提、古法酵萃、古法密炼三大传统工艺，充分萃取出原料精华，再经古法密炼调和，形成质地精纯、易于渗透的液体形态，完整保留十种古方成分的全部活性。

1. 同源投料：与密骨丸同批原料、同根溯源投料
2. 古法浸提：遵循古法浸润提取，充分析出草本与贝壳精华
3. 古法酵萃：古法静置酵化提纯，去粗取精，成分更纯
4. 古法密炼：古法密炼调和，质地温润，亲和肌肤
5. 多重精滤：多层古法过滤，液体清澈无杂质
6. 无菌静置：无菌环境静置稳定
7. 全项质检：感官、理化、安全性全项检测合格
8. 避光密封封装

3.3 质量与安全标准

- 感官：淡黄色澄清液体，草本清香，无沉淀、无悬浮物、无异味
- 安全：皮肤刺激性、致敏性测试合格，无激素、无西药、无麻醉成分
- 渗透：质地温润易吸收，可快速渗透作用于体表筋膜区域
- 保质期：18个月（阴凉、避光、密封保存）

3.4 使用与标识标准

- 使用：外用涂抹于所需部位，配合骨大师阴阳平衡疗法轻柔按摩至吸收；仅限外用，严禁入口
- 禁忌：皮肤破损、过敏体质、急性不适、孕期等人群禁用
- 标识：明确标注外用、非药品、同源古方十种成分

第四章 产品全流程管控标准

4.1 原料管控标准

1. 密骨丸、密骨液共用同一批原料、同一溯源码
2. 供应商资质年度审核，每批原料必检
3. 不合格原料就地销毁，绝不入库

4.2 生产与质控标准

1. 同源投料、同源萃取、同源检测
2. 双人复核配方配比，误差≤0.1%
3. 每批次留样＞保质期6个月
4. 第三方检测合格方可出厂

4.3 仓储运输、销售售后、防伪溯源

统一执行品牌最高标准，先进先出、一货一码、全程溯源。

第五章 产品合规与责任追究

5.1 产品合规禁令

1. 严禁更改密骨丸、密骨液同源核心十种配方
2. 严禁销售过期、变质、假冒、无质检产品
3. 严禁宣传医疗、疗效、止痛等违规用语

5.2 责任追究

违规操作一律追责：警告、停供、扣保、终止加盟、依法追偿。

第六章 附则

1. 本白皮书由产品中心、质检部、法务部联合解释，每2年复审修订
2. 自实施之日起生效，原有产品标准同时废止
3. 已完成官方备案，全体系强制执行、考核上岗