#脑机接口全球首证落地上海##国际创新药闻##最AI的健康派#近日，国家药品监督管理局批准博睿康医疗的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品（NEO）注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。

脑机接口技术目前最成熟、最可落地的治疗应用场景是什么？

目前，脑机接口（BCI）技术在医疗领域最成熟、最可落地的应用，主要集中在利用神经可塑性，通过“意念”驱动外部设备来重建或代偿因神经系统受损而丧失的运动和沟通功能。

根据国内首个《非侵入式脑机接口在神经康复临床应用中的专家共识》的评估，目前在15个应用场景中，只有一项获得了“强推荐”。但总体来看，有三个核心应用场景的成熟度和落地性已走在世界前列。

· 1. 脑卒中后运动康复（最成熟/强推荐）：结合功能性电刺激或康复机器人治疗因中风引起的上肢中重度运动功能障碍。它将康复从被动训练转变为主动“重塑”，通过大脑意念驱动设备带动肢体训练，重建运动通路。
· 2. 脊髓损伤功能代偿（进展最快/首个商用产品）：帮助因车祸、外伤等导致的高位截瘫患者恢复手部抓握等基本生活能力。通过植入设备或使用外部设备，用意念控制机械臂或气动手套完成日常动作。
· 3. 药物难治性癫痫的精准干预（临床效果好）：治疗药物控制不佳的局灶性癫痫患者。植入式闭环神经刺激器（如“反应性神经刺激系统”）会像“大脑保镖”一样实时监测并提前“打断”癫痫发作。