【#拜耳MEDRAD Mark 7 Arterion高压造影注射系统国产化获批 提升供应链效率与市场响应速度#】拜耳日前宣布，公司影像诊断业务旗下MEDRAD®Mark 7 Arterion高压造影注射系统于2026年4月3日正式获得北京市药品监督管理局(以下简称“北京市药监局”)颁发的国产医疗器械注册证，标志着拜耳影像诊断设备本地化生产取得新里程碑。

作为北京市药监局项目制管理支持的进口转国产项目之一，MEDRAD®Mark 7 Arterion在28个工作日内取得了检测报告，并通过“零发补”于8个工作日完成注册审评审批，加速该产品实现国产化。

此次MEDRAD®Mark 7 Arterion高压造影注射系统的国产化获批，积极呼应了国家药监局关于优化全生命周期监管、支持高端医疗器械创新发展的政策导向。作为影像诊断领域中造影检查与介入诊疗不可或缺的关键设备，MEDRAD®Mark 7 Arterion是高端医学影像产业链的重要组成部分，其在北京实现本地化生产和注册上市，有助于推动高端医学影像设备相关技术、制造与应用能力在北京集聚发展。 http://t.cn/AXMI0gaf