【#百济神州：注射用塔拉妥单抗在中国获得上市许可 重塑小细胞肺癌治疗格局#】#小细胞肺癌#百济神州公司今日宣布，安泰适(注射用塔拉妥单抗)经优先审评程序获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。

塔拉妥单抗是获批的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器(TCE)抗体，由百济神州与安进公司(Amgen)共同负责其在中国大陆开发和商业化。

小细胞肺癌(SCLC)是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤，具有生长迅速、易转移、致死率高等特点。塔拉妥单抗是一种靶向DLL3和CD3的双特异性TCE抗体，采用了新型细胞衔接器结构设计，可与细胞(包括肿瘤细胞)表面表达的DLL3和T细胞表面表达的CD3结合，引起T细胞活化、炎性细胞因子释放和DLL3表达细胞裂解。

“小细胞肺癌治疗领域长期以来仍存在诸多未被满足的医疗需求，特别是二线治疗进展后缺乏有效方案，往往令患者陷入困境。”广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示，“非常高兴获悉塔拉妥单抗在国内获批。这一款具有新型设计和差异化作用机制的药物，已在DeLLphi系列临床研究中展现了积极的抗肿瘤活性，有望真正打破SCLC后线治疗的僵局，重塑小细胞肺癌的治疗格局。” http://t.cn/AXMMvCVx