#健闻登顶计划# 【堕胎药安全性】美国FDA在法院裁决不禁止“米非司酮”邮寄配送后重新启动安全性调查!米非司酮(mifepristone)是一款孕激素受体拮抗剂,通过阻断孕酮使妊娠组织脱落,常与米索前列醇联合用于早期药物流产,也可治疗库欣综合征相关高血糖。
2025年10月,路易斯安那州总检察长正式起诉FDA,要求废除此前放宽的邮寄配送规则,禁止米非司酮通过远程处方和邮寄方式在该州销售,认为违反州堕胎禁令并存在安全隐患。
2026年4月7日,路易斯安那州联邦法官戴维·约瑟夫作出裁定:暂不禁止米非司酮邮寄,案件暂停审理,同时要求FDA在6个月内完成内部安全审查并向法院提交进展。FDA随即启动新一轮评估,核心是全面核查安全数据,判断是否需要对该药的风险评估与缓解策略(REMS)进行实质性调整。
米非司酮自2022美国联邦“堕胎权保护”被最高法院推翻后便持续陷入政治与法律争议。此前反堕胎团体发布的相关不良事件报告,已被53位生物医药行业高管联名批评为数据严重失真、存在根本性缺陷。
目前米非司酮在美国仍可合法使用,远程处方与邮寄配送渠道暂时保持开放,并未被下架或全面禁止。后续是否收紧限制,将取决于FDA此次安全审查的结论。
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