#健闻登顶计划# 【现货型和通用型CAR-T细胞的研究进展】Allogene治疗因现货型及通用型CAR-T细胞治疗的II期临床数据亮眼，股价大幅上涨！II期临床研究ALPHA3中期数据显示，Allogene的创新、现货型CAR-T疗法cema-cel能降低大B细胞淋巴瘤患者的癌症复发风险，这款疗法采用来自健康供体的T细胞，针对的是一线治疗后达到缓解但微小残留病灶阳性的高复发风险大B细胞淋巴瘤患者。

中期分析纳入24例受试者，其中cema-cel治疗组的微小残留病清除率达到58.3%，而标准观察对照组仅为16.7%，二者绝对差异达41.6%，同时治疗后第45天cema-cel组循环肿瘤DNA中位下降97.7%，对照组则中位上升26.6%。

本次中期数据的随访节点为第45天的微小残留病评估，无事件生存期（EFS）、无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）数据仍处于盲态随访中。

安全性方面未出现细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或移植物抗宿主病等严重不良事件，12例治疗患者中有10例可在门诊完成管理，与需要耗时2至6周定制制备的个体化自体CAR-T疗法相比，cema-cel作为现货型产品可即时给药。

疗效上在复发难治性大B细胞淋巴瘤中总缓解率与完全缓解率与已获批自体CAR-T相当，本次一线巩固治疗中微小残留病清除率的显著提升，预计可将高风险患者的2年复发风险降低50%至60%，为血癌患者提供了更便捷且高效的治疗选择。

现货型和通用型CAR-T与市面上批准的CAR-T细胞治疗相比有几大优势：T细胞来自健康捐赠者，可提前制备储存，随时取用，并且是通用的。传统CAR-T细胞来自患者自身T细胞，体外基因工程修饰和扩增需要2-4周，是个性化的，价格极昂贵。