#健闻登顶计划# 美国FDA要求礼来对口服减肥药Foundayo(orforglipron)开展上市后研究!根据FDA在4月4日签署的官方文件,礼来必须对Foundayo进行相关风险评估,重点监测肝损伤、心血管不良事件以及胃排空延迟等潜在安全问题。
此前,FDA已批准Foundayo用于伴有体重相关并发症的超重及肥胖成人患者,作为低热量饮食与运动为基础的体重管理,每日用药一次。
此外,FDA还要求礼来在哺乳期女性中开展母乳相关研究,通过规范检测方法,评估orforglipron在母乳中的药物暴露水平。
上周,Foundayo正式推向美国零售药店市场。目前该领域丹麦诺和诺德有先发优势,其口服减重片剂Wegovy已于2025年12月获得FDA批准。
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