【威脉医疗旗下“一次性使用治疗头端”获NMPA批准上市】#医美观察零距离#

YOUMAGIC舒立缇研发公司威脉医疗申报的“一次性使用治疗头端”已于4月14日正式获NMPA批准上市。长期以来，医美射频类设备的配套治疗头多作为主机组成部分随整机注册申报，未作为独立产品接受单独审评与注册。此次威脉医疗治疗头独立获批首次明确治疗头作为独立三类医疗器械的合规身份，填补了单极射频耗材独立审评审批的市场空白。

作为行业首款独立获批的单极射频专用治疗头，此次获批推动高能射频抗衰领域从“设备合规”向“设备+耗材双合规”升级，为临床规范化治疗、公立医院采购准入及行业高质量、精细化发展奠定关键合规基础。（来源：医与美前沿）