【#创新泡沫剂型银屑病药物恩适达在华获批 拓展中国患者治疗选择#】利奥制药今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)用于治疗成人斑块状银屑病患者。
此次获批意味着中国超650万银屑病患者将迎来一种全新的治疗选择。
“我国约有650万银屑病患者,国内外诊疗指南均推荐外用治疗作为轻中度银屑病管理的基础方案。在外用治疗中,传统剂型经常生物利用度不足,影响疗效,让患者产生挫败感并影响持续治疗的信心。外用传统剂型使用不便、体验欠佳也会影响治疗的依从性。”北京大学人民医院张建中教授表示。
卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂,专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤,包括有毛发的部位。临床研究显示,泡沫剂型可以在皮肤表面形成过饱和溶液,加速有效成分渗透,快速缓解症状。
此次国家药监局的批准基于一项III期临床试验的结果,该试验在中国604例成人稳定性斑块状银屑病患者中,比较了使用恩适达(卡泊三醇倍他米松泡沫剂)和得肤宝(卡泊三醇倍他米松软膏)(每日一次)治疗4周后的疗效和安全性。 http://t.cn/AXMsbjMf
