#罕见肉瘤获批口服免疫新疗法##国际创新药闻#

4月17日，「贝莫苏拜单抗+安罗替尼」获NMPA批准上市，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。这是我国首个针对该罕见肉瘤的“靶免联合”一线方案。

ASPS是一种极为罕见的软组织肉瘤，全球发病率仅0.1/100万，占所有软组织肉瘤不到1%。它好发于青少年和年轻成人，60%-70%的患者初诊时已发生远处转移，传统化疗和放疗效果有限。以往晚期ASPS治疗手段极为匮乏。

此次获批的联合疗法，贝莫苏拜单抗是PD-L1免疫检查点抑制剂，能激活自身免疫T细胞去攻击肿瘤；安罗替尼是口服多靶点抗血管生成药物，可切断肿瘤的“粮食供应”。两者形成“靶免协同”的黄金组合。

临床数据：在一项关键II期研究中，联合疗法客观缓解率（ORR）高达72.41%，更有10.34% 的患者肿瘤完全消失。中位无进展生存期（PFS）超过35.2个月，安全性良好。

对于晚期ASPS患者，这项“口服+免疫”新疗法意味着真正可及的生存新希望。