自2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品正式迈入强监管、高合规的发展新阶段。依据国家药监局公告，这类产品将全面纳入第三类医疗器械管理，未依法取得医疗器械注册证的产品不得生产、进口、销售，这意味着“械三证”成为合规底线，射频类设备监管模糊的状态彻底终结。
与此同时，市场监管总局等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》，明确规定医疗美容服务属于医疗活动，必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规，并从登记管理、资质审核、协同监管等多维度同时发力，构建贯通联动的高效监管体系。
“野蛮生长”的时代正在终结，“合规深耕”成为新常态。
对于广大求美者而言，请务必擦亮双眼，选择#医美#项目时主动查验机构及产品资质。毕竟，真正的美，从来都建立在安全第一的基础上。