#健闻登顶计划##多发性硬化症# 瑞士罗氏将向美国FDA递交BTK激酶抑制剂fenebrutinib治疗多发性硬化症的上市申请！尽管临床研究中出现多例死亡。多发性硬化症（MS）是一种累及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

两项III期临床研究FENhance 1和FENhance 2，fenebrutinib与法国赛诺菲的上市药特立氟胺（Aubagio）进行头对头比较，均达主要终点——复发率。同时与上市药相比非劣效。

两项FENhance，fenebrutinib组共计出现7例死亡，死亡率为1.4%。罗氏将这些死亡归因于感染、I型糖尿病相关并发症等因素。罗氏称，临床研究的整体积极，fenebrutinib对复发型和进展型MS疾病的病理均具备稳定且显著的临床获益。

罗氏指出，流行病学研究结果，多发性硬化症患者本身的死亡率本就高于普通人群。