#“美”天学一点新药知识# 科普Day507 |「FDA发布新指南，药物安全性评价迎来新时代」 🔥
🌟 支柱四：遵循“适用目的”（Fit-for-Purpose）原则
这是整份指南最务实、最具灵活性的部分。FDA明确重申了引言中的核心原则：一个NAM在用于监管审评前，并不一定需要完成完整的验证。
一个“适用目的”的NAM，即使尚未经过全面验证，只要其针对特定的、定义清晰的毒性关切，并能与已有知识和其他数据共同构成证据权重，就足以在监管决策中发挥作用。
这一原则的意义在于：它为新技术的快速应用打开了空间，避免了因漫长的验证周期而阻碍创新方法进入监管视野。
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