周末开会纪实｜医美圈的“爆品”，先看它够不够格拿证

熟悉我的朋友都知道，周末的“标配”，不是在手术室，就是在各种学术会议上。

医美自带消费属性，所以大家总能在网上刷到各种“黑科技”“年度爆品”。上游的品牌和企业也在不停造概念。坦白说，很多看似前沿的技术，其实是把国外成熟产品拿来仿制，换套营销语言就成了“爆品”。作为临床研究机构，这种热闹见得多了，也就更习惯冷静地去看成分和数据。

这个周末，我作为特邀嘉宾，一整天都在会上做分享。
上午主要讲的是PLLA（聚左旋乳酸）在注射填充领域的新进展。除了临床效果的观察，重点梳理了目前报批和审评的条件。再生材料很热，但合规的门槛摆在那里，不是谁都能轻易跨过去。

下午则围绕PDRN和PN材料展开。
大家现在很关注这类成分在水光领域的应用。我特意解读了当前最新的审批政策：它属于以医疗器械为主的药械组合产品，监管的路径和单纯的玻尿酸、胶原蛋白都不太一样。
目前行业现状是，做主文档备案和递交报批材料的很多，但真正拿到上市许可获证的产品，还没有。火是真的火，但合规的路也才刚刚走通。

医美不缺新概念，缺的是能穿越审批周期、真正安全落地的技术。
这大概就是我不断开会、反复去讲这些底层逻辑的动力。

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