#健闻登顶计划##乙肝功能性治愈# 【慢性乙肝功能性治愈】美国FDA授予GSK与Ionis合作开发表的乙肝新药bepirovirsen优先审评资格！设定审批目标日期为2026年10月26日。

bepirovirsen属于反义寡核苷酸（ASO）类创新药，特异性结合乙肝病毒保守RNA序列，引导体内酶系统降解病毒RNA，从源头压制病毒的基因转录与蛋白合成，同时作用于乙肝病毒mRNA与前基因组RNA，减少病毒抗原生成，是现阶段走向乙肝功能性治愈的重要里程碑。

授予优先审评基于两项III期临床研究B‑Well 1、B‑Well 2的积极结果，均成功达到主要终点，在成人慢性乙肝患者中，取得了具备统计学意义和临床价值的功能性治愈结果。

从患者基数来看，美国目前慢性乙肝感染者约170万人；而我国作为乙肝存量大国，现有慢性乙肝感染者约7500万，临床未被满足的治疗需求十分庞大。传统治疗方案只能长期压制病毒，很难实现表面抗原转阴。

除美国外，bepirovirsen已同步在中国、欧洲、日本递交上市审评申请，全球多地区同步推进审批流程。这款小核酸创新药若顺利获批，将为慢性乙肝患者的功能性治愈提供全新治疗选择。