#干燥综合症##临床试验#药物# 有哪些药物在干燥综合症临床试验中证明有效？
干燥综合症目前还没有FDA或中国国家药监局批准的药物，但是，有些药物在临床试验中证明有效，可能是未来获批的药物候选。

这些药物根据其作用目标和临床试验阶段，主要分为以下几类

一、 靶向生物制剂 (Biologics)

· 泰它西普 (Telitacicept): 一种靶向B细胞的双靶点融合蛋白。在中国的III期研究中，泰它西普160mg组使用ESSDAI评分（欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数，评估全身疾病活动度的金标准）进行评估，在第24周时较治疗前平均降低了4.4分，而安慰剂组仅降低了0.6分。该3期研究在去年美国风湿病学会上进行了报告，目前尚未发表于国内外期刊上。
· Ianalumab (VAY736): 靶向B细胞活化因子受体（BAFF-R）的单克隆抗体。两项III期研究均达到了主要终点，能统计学上显著降低患者的全身疾病活动度。其作用机制兼具阻断BAFF-R信号和直接清除B细胞双重功效。
· Nipocalimab: 靶向新生儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体。其II期研究发表于顶级医学期刊《柳叶刀》，证实了其疗效。它是目前唯一获得美国FDA “突破性疗法” 认定的干燥综合征在研药物。也许他们认为这个药物未来是个更好的候选。
· Dazodalibep (DAZ): 一种CD40配体（CD40L）拮抗剂。在II期研究中，对于全身活动度高的患者，DAZ组的ESSDAI评分从基线10.7分降至6.3分，而安慰剂组降至4.1分。
· Iscalimab (CFZ-533): 一种抗CD40单克隆抗体。其IIb期研究显示，150mg和600mg剂量组均能显著改善患者的全身疾病活动度。这个药物2020年左右就已经在柳叶刀发表了，但是一直没有获批，不知道是不是存在什么不知道的隐患。

二、 传统改善病情抗风湿药 (DMARDs)

· 艾拉莫德 (Iguratimod): 一种新型的DMARD，作用机制不同于传统药物。一项2021年发表于《RMD Open》的随机对照试验显示，在治疗24周后，艾拉莫德治疗组在复合应答指标 STAR（干燥综合征应答评估工具）的应答率上显著优于羟氯喹组（39.5% vs 15.0%）。

干燥综合征的治疗正在从传统的对症治疗，迈向针对特定免疫靶点的精准靶向治疗时代。泰它西普、艾拉莫德等药物已经积累了中国人群的扎实临床试验数据。同时，Ianalumab、Nipocalimab、Dazodalibep等全球创新药物也取得了突破性进展，有望在未来填补该领域的治疗空白，值得期待。