庄时利和 26-05-01 12:25
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参加微博健康的活动,和@张红亮Leo 、@就是酥梨 两位老师聊了聊国内这一两年比较火的几个药。

这两年最大的变化之一就是国产创新药的崛起,从以前的长期跟随到现在的多点开花,甚至在个别领域开始反超,这是很不容易的一件事。

举个例子,依沃西单抗。

这是中国药企康方生物自主研发的全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体药物,同时靶向PD-1和VEGF-A两条通路,前者解除肿瘤对免疫细胞的抑制,激活T细胞杀伤肿瘤(免疫治疗作用),后者抑制肿瘤新生血管生成。理论上1+1是>1的,但是药物研发不是简单的缝合,有效性和安全性必须经过临床试验的验证,而在针对非小细胞肺癌的3期临床试验中,依沃西单抗选择正面交锋的是大名鼎鼎的K药(默沙东的帕博利珠单抗),并且取得了显著PFS获益,成为全球首个在III期头对头研究中单药优于K药的创新药物

那天录制节目的时候,主持人问我国产创新药崛起的原因。其实原因很多,但其中很重要的一点是,高质量临床数据成熟。过去十年开展的临床试验在过去两年密集出成果,类似依沃西单抗这样高质量数据越来越多(包括靶向药、双抗、ADC等领域),并且很多都发表在顶刊上,使得真正优秀的国产创新药可以受到跨国药企的关注。

并且这几年,无论是国产药企还是跨国药企,靶点创新的药物越来越多,仍然会持续获得医患双方以及资本市场的关注,也有机会更快进入商保和医保。以我自己以前读书时研究的阿尔茨海默病为例,去年两个靶向Aβ的单抗药物多奈单抗和仑卡奈单抗都进入了首版商保创新药目录;肿瘤领域,阿斯利康旗下的的德曲妥珠单抗(ADC药物)和度伐利尤单抗(PD-L1抑制剂)去年多适应症获批,让更多不同癌种的患者可以用到这些药。

当然,我个人认为国产创新药领域的竞争也很激烈,同样靶点的药物可能同时有好几个创新药都在开展临床试验,也有大量药物由于种种原因(比如临床试验数据不佳、研发资金不足等)而最终未能上市。但激烈而守序的市场竞争,再加上医保和商保的覆盖,最终受益的还是广大中国患者群体。

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发布于 广东