#健闻登顶计划##乳腺癌# 【重磅乳腺癌新药批准】美国FDA批准辉瑞与另一家美国生物技术公司Arvinas联手研发的乳腺癌新药vepdegestrant（Veppanu）上市！这是口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），专门针对ESR1耐药突变，具体适应症为成人雌激素受体阳性、HER2阴性、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。

这款药正是FDA专家委员会拒绝推荐批准的阿斯利康同类药！看来SERD的路子并没错！

FDA同时批准伴随诊断试剂：Guardant360 CDx，用于筛查患者是否存在ESR1突变。

该药的新药上市申请于去年8月被FDA受理，原定审批截止日为6月5日，此为提前获批。

批准基于III期临床研究VERITAC-2的积极结果：vepdegestrant组患者无进展生存期为5个月，对照药物氟维司群组仅2.1个月，疗效差异显著。