小海龟和大海龟
26-05-04 22:26

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WEEK18(27 APRIL –3 MAY)@2026

4 月 27 日,百济神州从华辉安健引进一款 PD-1/VEGF 三抗。根据协议,百济神州将向华辉安健支付 2,000 万美元的首付款。如百济神州行使选择权,则华辉安健有权额外取得 1 亿美元的行权付款。在实现开发及监管里程碑后,华辉安健有权获得最高 3.74 亿美元的付款。在实现销售里程碑后,华辉安健有权获得最高 15.3 亿美元的付款,且华辉安健还有权获得分级许可使用费。

4 月 27 日,FDA 批准强生的CAPLYTA® (lumateperone) 的一项补充新药申请(sNDA),预防精神分裂症复发。卢美哌隆是FDA 批准的首款也是唯一一款用于双相 I 型和 II 型抑郁症辅助治疗及单一疗法的药物,迄今已经获批了精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症等多项适应症。

4 月 27 日,阿斯利康的每周一次的自动注射笔Saphnelo (Anifrolumab,阿伏利尤单抗皮下注射剂)已在美国获批,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。

4 月 30 日,CDE 官网显示华道生物 1 类新药万基奥仑赛注射液的上市申请正式获得受理,用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。华道生物曾在新闻稿中明确承诺万基奥仑赛注射液上市后定价仅在 23-25 万元人民币之间。

4 月 30 日,Pinetree Therapeutics宣布,阿斯利康已行使双方此前宣布的协议中的选择权,获得开发和商业化 PTX-299 的全球独家许可。PTX-299 是一种首创的靶向 EGFR 的双特异性抗体降解剂。

5月1日,Arvinas公司与辉瑞共同宣布,FDA已批准VEPPANU™ (vepdegestrant)用于治疗经 FDA授权检测为雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、雌激素受体1(ESR1)突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者,且这些患者在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。这是全球首个获得FDA批准的PROTAC蛋白降解剂。

发布于 四川