#健闻登顶计划# 【突发】川普批准撤换深陷争议的美国FDA局长马蒂·马卡里！据《华尔街日报》5月8日报道，若最终敲定，马卡里将结束充满争议的任期。其副手、长期合作者维奈·普拉萨德因多次意外否决药物，引发生物制药界强烈不满，已于上周卸任生物制品评估和研究中心（CBER）主任一职。

马卡里2025年3月就任FDA局长，任期内FDA频繁意外（违背专家委员会的推荐意见）否决新药、核心人员离职、高层内斗不断。关键争议包括：否决Replimune的晚期黑色素瘤药RP1、Capricor的杜氏肌营养不良症心肌病药物deramiocel、Disc Medicine的罕见病药bitopertin（曾获FDA优先审评券）；2026年2月拒绝受理莫德纳的mRNA流感疫苗申请，遭川普当面斥责。

此外，马卡里推出的“局长国家优先审评券”（CNPV）项目被指合法性存疑；前药物评估和研究中心（CDER）主任理查德·帕兹杜尔也因不满其干预审评工作，于2025年12月辞职。

其实，这些混乱美卫生部长小肯尼迪都脱不了干系，马卡里不过是替罪羊！