#国际创新药闻##晚期乳腺癌迎内分泌治疗新药#
💊重磅消息！2026年5月6日，国家药监局正式批准正大天晴的库莫西利胶囊新适应症上市，用于联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的一线内分泌治疗。

✨新药亮点：
全球首个获批的CDK2/4/6抑制剂
可从分子机制上克服CDK2代偿激活介导的耐药

📈新药有效性

CULMINATE-2 III期试验显示，中位无进展生存期（PFS）库莫西利组尚未达到，对照组20.17个月，疾病进展/死亡风险下降44%

客观缓解率ORR高达59.3%，显著优于对照组42.3%

疗效在肝转移等高危患者中同样明显

[微风]新药安全性佳
大多数不良事件为1-2级
≥3级骨髓抑制仅20.3%，治疗终止率仅3.5%
无需频繁剂量调整或粒细胞刺激因子干预

希望未来能有更多新药，为乳腺癌患者新希望！💪