小海龟和大海龟
26-05-10 23:44

#每周药闻##每日药闻##药物研发##创新药#

WEEK19(4 MAY –10 MAY)@2026

5 月 6 日,时安生物与 GSK 就靶向激活素受体样激酶 7(ALK7)的  siRNA 药物SA030 达成一项全球独家许可协议(中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外)。SA030 用于治疗代谢与心血管疾病,具备与 GLP-1 激动剂、SGLT2 抑制剂互补且独特的机制。

5 月 6 日,拜耳宣布和眼科生物制药公司 Perfuse Therapeutics 达成全资收购协议。拜耳将获得 小分子内皮素受体拮抗剂PER-001 的全部权益。PER-001 目前正开发用于治疗眼科疾病,包括青光眼和糖尿病视网膜病变(DR)。根据协议条款,该交易潜在价值高达 24.5 亿美元( 3 亿美元的预付款)。

5 月 7 日,正大天晴从武汉友芝友生物引进的1 类新药注射用重组抗 EpCAM 和 CD3 人鼠嵌合双特异性抗体M701申报上市,用于晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水治疗。M701 是首个在国内申报上市的 CD3/EPCAM 双抗。

5 月 8 日,欧盟委员会已批准百时美施贵宝的TYK2 抑制剂Sotyktu(氘可来昔替尼)单药或与甲氨蝶呤联用,用于治疗对既往改善病情抗风湿药(DMARD)治疗反应不足或不耐受的成人活动性银屑病关节炎(PsA)。Sotyktu 是一种每日口服一次的选择性酪氨酸激酶 2(TYK2)抑制剂,是首个在欧盟(EU)获批用于治疗活动性银屑病关节炎的 TYK2 抑制剂。

5 月 8 日,迈威生物宣布,其自主研发的抗体创新药 9MW5211 的临床试验申请正式获得美国 FDA 的许可,可针对炎症性肠病(IBD)开展临床研究。9MW5211 是迈威生物自主研发的高度特异性的清除型创新抗体,可针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。

5 月 8 日,复星医药与应世生物达成合作,获得 2 款 FAK 抑制剂在中国境内的独家销售、推广及全渠道商业化权益。

5 月 8 日,诺诚健华的佐来曲替尼口崩片一项新适应症上市申请获得受理。推测本次申报的新适应症为:用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因的儿童实体瘤患者(2 岁至 12 岁)。佐来曲替尼(Zurletrectinib, ICP-723)是诺诚健华自主研发的首款获批的国产 TRK 抑制剂。

发布于 四川