照完镜子正衣冠
26-05-13 02:00 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划# 【值得期待】内氧昔芬(endoxifen)或有一级预防乳腺癌价值!卡罗林斯卡学院在《美国国家癌症研究所杂志》刊发一项临床研究,证实内氧昔芬具备乳腺癌一线预防潜力,疗效比肩他莫昔芬(tamoxifen),低剂量版本还能大幅减轻副作用,为高危女性防癌提供全新选择。

他莫昔芬是国内早已上市的老药,1988年首次注册、1991年正式获批,临床应用超40年。初始适应症为晚期转移性乳腺癌及术后辅助治疗(降低复发),后续才获批用于高危女性的乳腺癌预防。

但该药极易引发潮热、盗汗等更年期不适,不少女性因无法耐受中途退组。内氧昔芬是他莫昔芬在人体内代谢后生成的核心活性产物,也是真正发挥抗癌、防癌作用的关键成分。

需要特别说明:内氧昔芬目前在国内尚未上市,仍处于临床研究阶段。仅在印度获批用于双相I型障碍的躁狂发作,未获批乳腺癌相关适应症。

本研究是前瞻性临床研究,共纳入240名健康绝经前女性,随机分为安慰剂组、每日1mg和2mg内氧昔芬组,持续干预6个月。研究以乳腺钼靶密度为评估指标,乳腺密度越高,乳腺癌患病风险越大,密度下降可作为防癌效果的重要参考。

数据显示,1mg内氧昔芬可使乳腺密度平均下降19%,2mg剂量降幅达26%!常规20mg他莫昔芬(老药)降幅仅18.5%,可见内氧昔芬低剂量就能达到甚至超越他莫昔芬的预防效果。安全性上,2mg组潮热副作用明显加重,1mg组严重不良反应和各项生物标志物均与安慰剂相近,耐受优势突出。

该研究属于概念验证,已明确其可有效降低乳腺密度,但目前还不能直接证实能减少乳腺癌发病和复发风险,后续仍需更大规研究验证。

发布于 山西