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WEEK20（11 MAY –17 MAY）@2026

5 月 11 日，正大天晴与GSK达成独家战略合作，将加速同类首创（FIC）新药 Bepirovirsen 在中国的上市进程。Bepirovirsen 有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。

5 月 12 日，恒瑞医药与BMS宣布双方达成全球战略合作及许可协议，共同推进 13 款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目，以加速创新药物研发。该交易潜在总交易额可达约 152 亿美元（其中包括6 亿美元首付款、第一笔周年付款 1.75 亿美元，以及第二笔有条件的 2028 年周年付款 1.75 亿美元）。

5 月 12 日，Kyverna Therapeutics 宣布，已向 FDA 递交其自免 CAR-T疗法Miv-cel 的生物制品许可申请（BLA），用于治疗僵人综合征（SPS）。Miv-cel是全人源自体 CAR-T 细胞疗法，靶向 CD19，并具有 CD28 共刺激功能，是全球首个启动上市申请的自免 CAR-T。

5 月 12 日，海思科 1 类新药HSK31679启动 Ⅲ 期临床。HSK31679 拟用于代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎 (MASH) ，是首个进入 Ⅲ 期阶段的国产甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂。

5 月 13 日，复星医药与 AriBio就阿尔茨海默口服小分子PDE-5抑制剂AR1001达成全球独家选择权合作。该交易采用“选择行权费+许可费支付”的模式，复星医药将向 AriBio 支付 6,000 万美元的选择权费，并有权于约定行权期限内决定是否行权；选择行权后，复星医药将支付至多 1.8 亿美元的首付款和监管里程碑付款以及销售里程碑付款。

5 月 14 日，众生药业改良型新药昂地拉韦颗粒上市申请获受理，推测用于治疗 2~11 岁单纯性甲型流感患者。昂拉地韦是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶 PB2 亚基的药物。

5 月 14 日，百济神州的BCL2 抑制剂索托克拉（商品名：BEQALZI™，百悦达®）获得美国 FDA 加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。这是美国十年来首次批准一款新型 BCL2 抑制剂上市，也是美国目前唯一获批套细胞淋巴瘤适应症的 BCL2 抑制剂。