#健闻登顶计划# #子宫内膜癌# 【中国创新药出海】默沙东的抗TROP2抗体偶联药(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)显著延长子宫内膜癌患者的总生存期!
III期临床研究TroFuse-005共纳入776名晚期或复发性子宫内膜癌患者,所有受试者此前均已接受过铂类化疗联合免疫治疗,或单独经历了两类疗法。受试者随机接受sac-TMT,或多柔比星、紫杉醇两款化疗药。sac-TMT比化疗药,在总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)方面,均实现具有统计学意义,且显著改善临床结局,达成主要终点。
子宫内膜癌是全球范围内为数不多的发病率与致死率均持续走高的恶性肿瘤之一。全美2026年子宫内膜癌新增确诊病例约6.8万例,死亡病例约1.4万例。
sac-TMT已入选美国FDA局长国家级优先审评凭证项目,预计默沙东将于今年内递交该药上市申请。
这款药由默沙东联手中国科伦博泰联合研发,由科伦博泰率先研发问世。
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准sac-TMT至少3个适应症:包括三阴性乳腺癌(TNBC)、EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)、HR+/HER2‑乳腺癌。但子宫内膜癌尚未批准。
发布于 北京
